加拿大卫生部对血浆捐赠公司Grifols的所有有偿血浆中心施加了新的条款和条件，此前该公司在多次检查中未通过，监管机构发现了反复和系统性的缺陷。这是在温尼伯市两人在不同的Grifols捐赠地点捐献血浆后不到四个月内相继死亡之后发生的。Grifols加拿大总部位于安大略的Oakville，该公司未能通过今年一月的一次检查。加拿大卫生部发言人表示，通过虚拟检查发现，Grifols未能准确评估捐赠者的适合性，未能彻底调查错误和事故，并且缺乏足够经过适当培训的员工。新条件包括减少预约次数以确保员工可以完全遵循程序、重新评估需要的受过良好训练的人员数量、确保质量保证部门审核完成和记录的捐赠者适合性记录、在更新捐赠者资格前审查捐赠者档案、对新员工实施额外监督、年度审核所有监管活动并且向加拿大卫生部提交审核报告。Grifols尚未对此发表评论。加拿大卫生部表示，这些条件会一直生效，直到Grifols在所有许可地点展示出持续的合规性为止。
🔗 来源：CBC
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