加拿大卫生部(Health Canada)已批准一种用于治疗严重过敏反应的无针肾上腺素新药——名为 Neffy 的鼻喷剂。这是加拿大首个无需注射即可在紧急情况下提供肾上腺素的治疗方案。
Neffy 由 ALK Canada 获得在加拿大的分销权。公司表示,此次获批的是2毫克剂量版本,适用于体重至少30公斤的成人及儿童患者。该产品预计最早可在今年夏季上市。
目前,在加拿大治疗严重过敏反应(如过敏性休克)的紧急用药主要是肾上腺素自动注射器,最常见的品牌为 EpiPen。这类装置通过一次性注射,将预先装好的肾上腺素剂量注入肌肉。相比之下,Neffy 通过鼻腔喷雾给药,无需针头,使用方式更为简便。
Neffy 已于2024年夏季在美国获得批准。在美国市场,该药还提供1毫克剂量版本,适用于体重15至30公斤的儿童,但这一剂量目前尚未获得加拿大批准。
ALK Canada 表示,该鼻喷剂体积小巧,可放入口袋携带,产品自生产之日起的保质期约为30个月。
总部位于多伦多的非营利机构 Food Allergy Canada 对这一批准表示欢迎,称2毫克剂量的 Neffy 为加拿大过敏患者提供了新的紧急治疗选择,是“向前迈出的重要一步”。
🔗 来源:CBC

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