加拿大卫生部（Health Canada）周二宣布，已批准首个用于替代丹麦制药公司Novo Nordisk明星药物Ozempic的仿制药版本。该药物为司美格鲁肽（semaglutide）注射剂，由印度药企Dr. Reddy’s Laboratories提交申请。
加拿大卫生部在新闻稿中表示，经过对相关证据的全面审查，确认该仿制药在安全性、有效性和质量方面均符合监管标准，因此批准上市。该药物与原研产品一样，适用于每周一次注射，用于帮助2型糖尿病成年患者控制血糖水平。
监管机构指出，获批的仿制司美格鲁肽在药学上与品牌药Ozempic等效，这意味着其活性成分和治疗效果应与原研药保持一致。
加拿大卫生部同时透露，目前仍在审查来自其他公司的八份类似申请，并预计在未来数周至数月内陆续作出决定。如果更多仿制药获批，市场供应可能进一步增加。
官方表示，仿制药的推出预计将为加拿大患者和医疗体系带来积极影响，包括潜在的药物费用下降。近年来，Ozempic因既可用于糖尿病治疗又被部分人用于减重而需求激增，价格和供应问题也引发关注。
加拿大卫生部表示，将继续对所有司美格鲁肽类仿制药的安全性和疗效进行持续监测。
🔗 来源：CBC
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