加拿大卫生部（Health Canada）近日宣布推出一项新的乳房植入物登记系统，允许患者和医疗专业人员自愿登记，以便在相关产品被召回或出现安全问题时接收直接通知。然而，多名患者权益倡导者和医学专家表示，这一“自愿参与”的模式力度不足，难以真正提升患者安全。
根据卫生部发布的声明，登记系统旨在为订阅者提供“直接且可靠的信息来源”，帮助患者在面对潜在风险或产品召回时更快获得通知，并支持更明智的医疗决策。
这一举措距离加拿大众议院卫生常设委员会提出建议已过去两年多。该委员会当时建议联邦政府建立全国性乳房植入物登记系统，并通过统一且强制性的知情同意表格实施，同时允许患者选择退出，而不是主动加入。
该政策发布前，部分女性患者及其支持组织已持续多年呼吁加强监管。此前，CBC、Radio-Canada 与 Toronto Star 的联合调查曾关注乳房植入物可能带来的健康风险，包括一种罕见癌症——乳房植入物相关间变性大细胞淋巴瘤（BIA-ALCL），以及某些自身免疫疾病。
患者倡导者 Terri McGregor 表示，自愿登记制度在患者安全角度是“最糟糕的选择”。McGregor 在2015年被诊断出患有与纹理型乳房植入物相关的 BIA-ALCL，目前正起诉植入物制造商 Allergan，指控其未充分警示相关风险。她认为，如果登记并非强制，许多患者可能永远无法被及时联系到。
加拿大乳房植入物安全联盟（Breast Implant Safety Alliance）代表 Julie Elliott 也表示，这一系统可能“注定失败”，因为它并未要求外科医生必须向患者介绍或登记该系统。
医学研究人员指出，完善的全国性登记系统通常可以将患者与具体医疗器械进行匹配，一旦发生产品召回或安全警告，就能迅速直接通知受影响者，同时也能收集更完整的数据，用于监测设备故障和长期健康风险。
目前，加拿大卫生部尚未表示是否会考虑将该登记系统转为强制性制度。
🔗 来源：CBC
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