随着减重与糖尿病药物 Ozempic 在加拿大持续走红，其高昂价格也成为许多患者难以承受的负担。多名没有药物保险的患者正寄望于即将获批的仿制版 semaglutide 能降低成本，让治疗变得更可负担。
77岁的安省居民 Anne Welch 表示，退休后活动量减少，再加上甲状腺功能减退，她的体重持续上升。医生认为 GLP-1 类药物 Ozempic 可能有助于她减重，但由于她并未患有糖尿病，该药物不在 Ontario Drug Benefit 为老年人覆盖的范围内。
Welch 目前依靠 Canada Pension Plan 和 Old Age Security 生活，每月数百加元的药费令她难以承担。她说，看着丈夫因糖尿病获得药物报销并通过 Ozempic 减掉约30至40磅体重，让她既羡慕又沮丧。
目前，Health Canada 正在审查多达九款仿制 semaglutide 药物。semaglutide 是 Ozempic 的主要活性成分。多伦多大学药物政策专家 Mina Tadrous 表示，一旦仿制药上市，价格通常会显著下降：首个仿制药价格可能为原研药的75%至85%；当第二个产品进入市场时，价格通常降至约50%；若有三款或以上仿制药竞争，价格可能降至原价约35%。
根据 Canadian Institute for Health Information（CIHI）今年3月发布的数据，Ozempic 已成为加拿大公共药品系统支出增长的最大单一驱动因素之一，在总计201亿加元的公共药品支出中占约8.07亿加元。
McMaster University 内分泌学专家 Dr. Megha Poddar 表示，价格是许多肥胖患者使用 GLP-1 药物的最大障碍。她指出，医生目前经常告诉患者，随着仿制药获批，未来药物价格可能会下降。
随着原厂商 Novo Nordisk 的相关专利保护到期，加拿大今年1月已允许生产 semaglutide 仿制药。印度监管机构也在3月批准了两款仿制版本，其中一款由 Dr. Reddy’s Laboratories 生产，并已向 Health Canada 提交审批申请。
Health Canada 表示，仿制 semaglutide 的审查过程较为复杂，因为原药属于生物制剂，而仿制产品为结构复杂的合成药物，需要证明与原药在安全性、有效性和质量上等效。该机构称，目前正按计划推进审批流程，初步审查通常约需六个月。
对于没有药物保险的患者来说，仿制药能否尽快上市并大幅降价，可能决定他们是否能够持续获得这类“改变生活”的治疗。
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