美国FDA改变态度同意审查Moderna流感疫苗申请

Moderna公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已同意审查其流感疫苗申请，改变了之前拒绝该申请的决定。这一反转发生在公司进行了修改之后。Moderna的mRNA技术，此前在COVID-19疫苗中被广泛应用，现计划用于流感疫苗。FDA现已接受Moderna的修正方案，拟对50至64岁的成年人申请全面批准，并对65岁及以上人群申请加速批准。此外，公司将对老年人群进行上市后研究。Moderna首席执行官Stéphane Bancel表示，若FDA批准，他们期望今年年底能为美国老年人群提供新的流感疫苗。FDA预期将在8月5日前作出决定。